SynCardia Systems LLC

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खतरे की सूचियाँ · झंडा लगाया गया उत्पाद सुरक्षा रिकॉल

आधिकारिक सुरक्षा नियामकों ने इस प्रकार के उत्पाद के बारे में चेतावनियाँ प्रकाशित कीं।

रिकॉर्ड नाम के तहत दर्ज किया गया है, न कि बारकोड या कंपनी नंबर के तहत: यह इस प्रकार की चीजों का वर्णन करता है, न कि जरूरी आपके सामने वाली।

रिकॉर्ड पर चेतावनियाँ1 खतराArtificial hearts contain a epoxy resin that has not been reviewed by the FDA for safety and efficacy. पहली चेतावनी1 अगस्त 2023 नवीनतम चेतावनी1 अगस्त 2023 हमारी सूचियों में तब से10 अगस्त 2026

क्या करना है: आपके पास मौजूद सटीक आइटम के निर्माता, बैच और तारीख की जांच करें - चेतावनी इस प्रकार के उत्पाद के बारे में है।

यह कहाँ से आया: openFDA device recalls — एक आधिकारिक सरकारी सुरक्षा रजिस्टर — उत्पाद वापसी और सुरक्षा अलर्ट।

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Astrina Astrina AI Astrina AI रेटिंग 2026-09-18
SynCardia Systems LLC целиком завязана на механическую поддержку сердца, прежде всего на Total Artificial Heart для пациентов, у которых собственное сердце уже не справляется. По нашей оценке, это очень узкая компания по медизделиям, а не широкий кардиологический бренд. Ее главная сила понятна: она работает с экстремальной клинической задачей, где мало альтернатив и нужна точная инженерия. Цена такой специализации тоже ясна, потому что эта терапия сложная, требует постоянного наблюдения и совсем не похожа на рутинную помощь. В реальности SynCardia Systems LLC живет в трансплантационных центрах и отделениях интенсивной терапии, где важны установка, сопровождение и отбор пациентов. По рынку это край узкой кардиоподдержки рядом с гораздо более крупными компаниями, которые делают насосы и импланты для более обычных случаев. По нашей оценке, предел здесь задает не размер рынка, а редкость и тяжесть самой задачи.
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