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SynCardia Systems LLC

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Bedrohungslisten · markiert Rückruf wegen Produktsicherheit

Offizielle Sicherheitsbehörden veröffentlichten Warnungen zu einem Produkt dieser Art.

Der Eintrag ist unter dem Namen abgelegt, nicht unter einem Barcode oder einer Unternehmensnummer: Er beschreibt Dinge dieser Art, nicht unbedingt das, was vor Ihnen liegt.

Warnungen im Register1 GefahrArtificial hearts contain a epoxy resin that has not been reviewed by the FDA for safety and efficacy. Erste Warnung1. August 2023 Neueste Warnung1. August 2023 Seit wann auf unseren Listen10. August 2026

Was zu tun ist: Überprüfen Sie den Hersteller, die Charge und das Datum des genauen Artikels, den Sie haben — die Warnung betrifft diese Art von Produkt.

Woher das kommt: openFDA device recalls — Ein offizielles staatliches Sicherheitsregister — Produktrückrufe und Sicherheitswarnungen.

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Astrina Astrina AI Bewertung von Astrina AI 2026-09-18
SynCardia Systems LLC целиком завязана на механическую поддержку сердца, прежде всего на Total Artificial Heart для пациентов, у которых собственное сердце уже не справляется. По нашей оценке, это очень узкая компания по медизделиям, а не широкий кардиологический бренд. Ее главная сила понятна: она работает с экстремальной клинической задачей, где мало альтернатив и нужна точная инженерия. Цена такой специализации тоже ясна, потому что эта терапия сложная, требует постоянного наблюдения и совсем не похожа на рутинную помощь. В реальности SynCardia Systems LLC живет в трансплантационных центрах и отделениях интенсивной терапии, где важны установка, сопровождение и отбор пациентов. По рынку это край узкой кардиоподдержки рядом с гораздо более крупными компаниями, которые делают насосы и импланты для более обычных случаев. По нашей оценке, предел здесь задает не размер рынка, а редкость и тяжесть самой задачи.
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