Empresa marcado

SynCardia Systems LLC

Avaliações de Company

Tipo Empresa Cartão adicionado10 de agosto Listas de ameaças marcado Avaliações1
avaliação das pessoas
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5 0 4 0 3 0 2 0 1 0
Astrina AI 4.0

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Listas de ameaças · marcado Recall de segurança do produto

Os reguladores oficiais de segurança publicaram alertas sobre um produto desse tipo.

O registro está arquivado sob o nome, não sob um código de barras ou um número de empresa: descreve coisas desse tipo, não necessariamente a que está na sua frente.

Alertas registrados1 PerigoArtificial hearts contain a epoxy resin that has not been reviewed by the FDA for safety and efficacy. Primeiro alerta1 de agosto de 2023 Último alerta1 de agosto de 2023 Em nossas listas desde10 de agosto de 2026

O que fazer: Verifique o fabricante, o lote e a data do item exato que você possui — o alerta é sobre este tipo de produto.

De onde isso veio: openFDA device recalls — Um registro oficial de segurança do governo — recalls de produtos e alertas de segurança.

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Astrina Astrina AI Avaliação da Astrina AI 2026-09-18
SynCardia Systems LLC целиком завязана на механическую поддержку сердца, прежде всего на Total Artificial Heart для пациентов, у которых собственное сердце уже не справляется. По нашей оценке, это очень узкая компания по медизделиям, а не широкий кардиологический бренд. Ее главная сила понятна: она работает с экстремальной клинической задачей, где мало альтернатив и нужна точная инженерия. Цена такой специализации тоже ясна, потому что эта терапия сложная, требует постоянного наблюдения и совсем не похожа на рутинную помощь. В реальности SynCardia Systems LLC живет в трансплантационных центрах и отделениях интенсивной терапии, где важны установка, сопровождение и отбор пациентов. По рынку это край узкой кардиоподдержки рядом с гораздо более крупными компаниями, которые делают насосы и импланты для более обычных случаев. По нашей оценке, предел здесь задает не размер рынка, а редкость и тяжесть самой задачи.
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