कंपनी झंडा लगाया गया
Heartware, Inc.
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प्रकार कंपनी कार्ड जोड़ा गया10 अगस्त खतरे की सूचियाँ झंडा लगाया गया समीक्षाएँ1
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खतरे की सूचियाँ · झंडा लगाया गया उत्पाद सुरक्षा रिकॉल
आधिकारिक सुरक्षा नियामकों ने इस प्रकार के उत्पाद के बारे में चेतावनियाँ प्रकाशित कीं।
रिकॉर्ड नाम के तहत दर्ज किया गया है, न कि बारकोड या कंपनी नंबर के तहत: यह इस प्रकार की चीजों का वर्णन करता है, न कि जरूरी आपके सामने वाली।
रिकॉर्ड पर चेतावनियाँ10 खतराUpdates to the HVAD system instructions for use (IFU) and patient manual (PM) will be provided. These updates will clarify (1) the conditions under which an HVAD [Controller Fault] alarm may पहली चेतावनी16 मई 2023 नवीनतम चेतावनी31 अक्तूबर 2023 हमारी सूचियों में तब से10 अगस्त 2026
क्या करना है: आपके पास मौजूद सटीक आइटम के निर्माता, बैच और तारीख की जांच करें - चेतावनी इस प्रकार के उत्पाद के बारे में है।
यह कहाँ से आया: openFDA device recalls — एक आधिकारिक सरकारी सुरक्षा रजिस्टर — उत्पाद वापसी और सुरक्षा अलर्ट।
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Heartware, Inc. चिकित्सा प्रौद्योगिकी का सुझाव देता है, सबसे संभावित रूप से एक कंपनी जो हृदय समर्थन उपकरणों से जुड़ी है न कि एक सामान्य स्वास्थ्य ब्रांड, और यह इसे स्वास्थ्य देखभाल के एक संकीर्ण, अत्यधिक विशेषीकृत कोने में रखता है। हमारे आकलन के अनुसार, इस तरह की कंपनी तब सबसे मजबूत होती है जब यह एक कठिन समस्या को अच्छी तरह से हल करती है, क्योंकि इम्प्लांटेबल या समर्थन-उपकरण का काम इंजीनियरिंग अनुशासन और नैदानिक सटीकता पर निर्भर करता है। इस श्रेणी में नकारात्मक पक्ष स्पष्ट है: यह एक रोजमर्रा के उपभोक्ता नाम नहीं है, और यह क्षेत्र कठोर, तकनीकी है, और आकस्मिक खरीदारों या आकस्मिक भाषा के लिए नहीं है। व्यवहार में, Heartware, Inc. जैसी कंपनियों का मूल्यांकन विशेषज्ञों, नियामक संदर्भ, और यह कि क्या उपकरण वर्ग वह करता है जो उसे करना चाहिए, के द्वारा किया जाता है। यह चिकित्सा-उपकरण की दुनिया में मजबूती से बैठता है, जहां मानक ऊँचा है और दर्शक छोटा है।
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